Sécurisation du circuit des DMS et des DMI
En Bretagne, l’OMéDIT accompagne les professionnels volontaires des établissements de santé dans leurs démarches pour :
- assurer une utilisation sécurisée, appropriée et tracée des dispositifs médicaux implantables (DMI),
- améliorer la qualité de l’information fournie aux patients porteurs d’un implant.
Cet accompagnement, initié dès la parution de l’arrêté du 8 septembre 2021 sur le management de la qualité du circuit des DMI, mobilise l’ensemble des acteurs (qualité, direction, soins, pharmacie, bloc opératoire, SI…) et valorise les outils et méthodes développés pour renforcer la sécurité et la qualité des soins.
Information patient et traçabilité des DMI
Lancement officiel de la campagne régionale 2025-2026
Le webinaire de présentation du mardi 14 octobre 2025 a marqué le démarrage de la campagne régionale d’évaluation du circuit des DMI en Bretagne pour la période 2025-2026.
Public concerné
Établissements de santé bretons et leurs équipes : qualité, direction des soins, pharmacie, bloc opératoire, …
Objectifs du webinaire
- Présenter les objectifs et le déroulement de la campagne
- Préciser les critères d’éligibilité et les modalités de participation
- Mettre en lien ces enjeux avec les attendus de la certification HAS 2025, notamment :
- critère 1.2-03 : Le patient connaît les dispositifs médicaux qui lui sont implantés durant son séjour et reçoit les consignes de suivi appropriées
- critère 1.4-01 : Le patient est invité à exprimer sa satisfaction et à faire part de son expérience
- critère 1.4-02 : La satisfaction et l’expérience du patient sont prises en compte
Pourquoi s’impliquer ?
- Anticiper les démarches qualité et certification
- Bénéficier d’un cadre méthodologique
- Participer à des temps d’échanges d’expériences et de savoir-faire entre professionnels des établissements
Mise à disposition des supports et outils
Support de présentation du webinaire de lancement de la campagne régionale DMI 2025-2026- Guide méthodologique (version août 2025) de la campagne régionale 2025-2026 sur les dispositifs médicaux implantables
- Outils opérationnels
Rappel important
La fiche d’adhésion doit être transmise avant le 31 décembre 2025 pour permettre :
l’intégration des établissements à la campagne
Pour toute demande d’information ou d’inscription, Mélanie CHACOU reste à votre disposition : 
m.chacou@ch-cornouaille.frAccompagner la mise en œuvre de l'arrêté du 08/09/2021
Cet arrêté entré en vigueur : 26/05/2022 (1 an après l’entrée en vigueur du Règlement (UE) 2017/745 sur la traçabilité des DM au moyen de l’IUD)
- inscrit la sécurisation du circuit des DMI dans une dimension systémique.
- précise :
- les responsabilités des acteurs dans les EDS et les installations de chirurgie esthétique
- la nécessité d’un système d’information interopérable
Découvrez les outils disponibles pour accompagner la mise en œuvre des dispositions de l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) dans les établissements de santé (EDS).
- Fiche de poste du Responsable du Système Management Qualité du Circuit des DMI en établissement de santé (GT-DM-GO, juillet 2023)
- Cartographie des processus constituant le circuit des DMI en établissement de santé et leurs interactions (GT-DM-BZH, juin 2023)
Evaluer la performance du système management qualité du circuit des DMS et des DMI
L’ANAP (Agence Nationale d’Aide à la Performance) lance une nouvelle version de l’outil d’évaluation des risques liés à la performance du circuit des Dispositifs Médicaux Stériles (DMS) et des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) : Inter Diag DMS-DMI 2021 avec ses 2 modules :
- l’un dédié à la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI)
- l’autre dédié aux unités de soins et au plateau médico-techniques (US).
Evaluer la performance du Système d'information adossé au circuit des DMI
L’OMéDIT Bretagne invite les professionnels des établissements sanitaires de la région à réaliser la cartographie sur le système d’information du circuit des DMI conçue par le RésOMéDIT.
Cet outil s’adresse à toute personne ou service(s) utilisateur(s) impliquée/é(s) dans la traçabilité informatique économique et/ou sanitaire des DMI au sein de l’établissement :
- représentant de direction,
- référent informatique,
- correspondant local de matériovigilance et/ou son suppléant,
- professionnel du Bloc opératoire ou de radiologie-interventionnelle (chirugien, IBODE…),
- représentant du DIM,
- RSMQ-DMI,
- pharmacien…
- Disposer d’une vue claire et synthétique des applicatifs métiers installés par secteur d’activité et de l’interopérabilité des composants
- Établir les priorités d’amélioration du processus et engager le plan d’action opérationnels associés
- Favoriser le partage d’actions remarquables sous forme de retours d’expérience régionaux lors des webserie_DMI
L’outil comprend 5 onglets, intitulés respectivement :
- 01|Lisez-moi | Notice,
- 02|Références reglement-Biblio
- 03|Cartographie données infor DMI
- 04|Synthèse présentation ES (auto)
- 05|Analyse et plan d’action
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- Recenser les logiciels installés par secteur d’activité
- Recenser la nature des données enregistrées dont IUD
- Évaluer la continuité de l’information : Interopérabilité à chaque étape ?
- Évaluer les équipements informatiques et matériels mis à disposition : Lecteurs automatiques de codes ?
- Faire le point sur la gestion des dépôts temporaires et/ou permanent
- Réaliser une synthèse automatique du niveau d’informatisation et de l’interopérabilité des composants du circuit des DMI
- Formaliser un plan d’action
Si vous ou l’un des membres de votre équipe est intéressé pour participer à cette démarche et accéder à l’outil, nous vous invitons à adresser un mail à
- Mélanie CHACOU : m.chacou@ch-cornouaille.fr
Audits croisés inter-structures et traçabilité sanitaire des DMI
Les OMéDIT Bretagne et OMéDIT Normandie lancent une campagne d’audits inter-structures ouverte à l’ensemble des établissements de santé bretons et normands, avec une activité de chirurgie.
Objectifs :
- Bénéficier d’une évaluation extérieure méthodique, neutre et bienveillante
- Favoriser le partage d’expériences entre les établissements
- Mettre en place d’action régional cohérent avec les besoins identifiés par les professionnels sur le terrain
Vous êtes professionnel de santé d’un établissement breton ou normand avec une activité de chirurgie et vous souhaitez vous inscrire ?
Fiches de réduction des risques liés au circuit des Dispositifs Médicaux
- Fiche pratique organiser le circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) accompagnée de plusieurs exemples de circuits issus d’entretiens avec différents établissements de santé (ANAP, 6 oct. 2023)
- Fiches actions de réduction des risques liés au circuit des Dispositifs Médicaux, déclinées par étapes et par type de danger (Europharmat)
- Flash Sécurité Patient sur les Dispositifs Médicaux (Mauvais réglage, erreur de calcul ou de programmation, surdosage,…) (HAS, 18 novembre 2021)
- Fiche synthétique de recommandations, disponible en français et en anglais (Europharmat, juin 2023) pour aider les professionnels de santé à vérifier la compatibilité d’un Dispositif Médical Implanté (DMI) avec un examen par Imagerie par Résonnance Magnétique (IRM)