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AVRIL 2023
| 11/04 | Principes et pratiques pour la cybersécurité des anciens dispositifs médicaux | Fiche technique | ||
| 11/04 | Dispositifs médicaux personnalisés – Vérification et validation de la production | Fiche technique | ||
| 11/04 | Enquête sur les dispositifs médicaux 2022 | Diapositives |
MARS 2023
| 03/03 | DMN | JO(RF) | Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques (DMN) | Texte Officiel |
| 03/03 | DMN | ANS | Référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques v1.2.2 | Référentiel |
| 08/03 | RDM | JO(UE) | Règlement délégué (UE) 2023/502 de la commission du 01/12/2022 modifiant le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la fréquence des nouvelles évaluations complètes des organismes notifiés | Texte Officiel |
| 20/03 | RDM | JO(UE) | Règlement (UE) 2023/607 du Parlement européen et du Conseil du 15 mars 2023 modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux et à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | Texte Officiel |
| 28/03 | RDM | Commission européenne | Questions-réponses sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre du règlement (UE) 2023/607 – Prolongation de la période transitoire du RDM et suppression de la date limite de fin de vente (communiqué en français) | FAQ |
février 2023
| 23/02 | RDM | MDCG | Questions-réponses sur les termes et les concepts de vigilance tels qu’énoncés dans le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux | Guide |
Septembre 2022
| 07/09 | RDM | MDCG | Manuel de classification des dispositifs borderlines selon le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et le Règlement (UE) 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. | Guide |
- 14 avril 2023
