en AVRIL 2020
  • Agrémént aux collectivités et inscription sur la LES pour:
    • IMFINZI 50 mg/ml (durvalumab) en monothérapie dans le CBNPC 
    • BLINCYTO 38,5 microgrammes (blinatumomab), dans la LAL de l’enfant de plus d’un an
  • RTU pour XALKORI  (critozinib) dans le CBNPC.
    • détails à retrouver dans la rubrique « Evaluations HAS/RTU » 
  • AMM européenne pour NUBEQA, Extension d’AMM européenne pour ALUNBRIG
    • détails à retrouver dans la rubrique « nouvelles AMM »      

Nouvelles AMM

  • Brigatinib ALUNBRIG : Extension d’AMM européenne en première ligne dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) ALK+ (6 avril 2020)
  •  Darolutamide NUBEQA: AMM européenne centralisée dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique (30 mars 2020)

EVALUATIONS HAS- Avis de la commission de la transparence

  • Prise en charge à titre dérogatoire dans une RTU de crizotinib XALKORI dans l’indication : « Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une
    mutation de l’exon 14 de C-Met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie. Une recherche du statut c-Met par une technique spécifique et validée est nécessaire pour sélectionner les patients à traiter par XALKORI.
  • Première évaluation de l’atezolizumab dosé à 840 mg TECENTRIQ_840mg 20 mars 2020 premiere évaluation
    • SMR insuffisant ASMR: Sans objet pour les 3 indications évaluées ( cancer du sein triple négatif, carcinome urothélial , CBNPC) : AVIS DEFAVORABLE AU REMBOURSEMENT
    • SMR Important ASMR V dans le cadre d’un périmètre restreint de l’indication « CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée » : AVIS FAVORABLE AU REMBOURSEMENT